Verbesserung Technologie CO., Ltd

Verbesserung der Technologie - Stromversorgung des globalen pharmazeutischen Fortschritts

Fortgeschrittene Zwischenprodukte für Antibiotika & darüber hinaus
Das 2015 gegründete und strategisch in Wuxi gelegene Verbesserungstechnologie (Nr. 38 Zhanhong Road, Hongshan Street, Bezirk Xinwu, Wuxi) ist auf die Entwicklung von Intermediaten mit hoher Purity für Antibiotika-APIs und kritische pharmazeutische Verbindungen spezialisiert. Mit 9 Jahren GMP-konforme Fertigungserfahrung bedienen wir 120+ Pharmaunternehmen in 28 Ländern.

Kernkompetenz:

• Antibiotika -Intermediate: -Lactam-, Makrolid-, Quinolon- und Aminoglycosid -Vorläufer
• Benutzerdefinierte Synthese: Von MG-zu-Ton-Skala (5-5000 kg Stapel)
• Regulierungsunterstützung: Imp/Ind-Enabling-Dokumentation und DMF-Vorbereitung
• Nachhaltige Chemie: 85% Lösungsmittelwiederherstellungsrate durch Closed-Close-Systeme

Technische Fähigkeiten:

• Einrichtung: 8, 000 ㎡ Produktionsseite mit speziellen Reinräumen der Klasse D.
• Zertifizierungen: ISO 9001: 2015, ISO 14001, Registrierung der FDA -Drogeneinrichtung
• Ausrüstung: Hydrierungsreaktoren (3000L), Zentrifugen -Arrays und fortschrittliche Kristallisationssysteme
• QC Lab: HPLC (Wasser), GC-MS (Agilent), NMR (400 MHz) und vollständige ICH-Stabilitätstests

Globale Konformität:

• EDQM CEP-fähige Herstellungsprozesse
• Das WHO-GMP hat das Qualitätsmanagementsystem ausgerichtet
• REACH & K-REANGE REANGE REACH VERBINDUNGEN
• Die vollständige Batch-Rückverfolgbarkeit mit SAP-fähiger Dokumentation